免费又黄又爽1000禁片,越南一级淫片高清视频,无码国产69精品久久久久网站,久久精品国产亚洲av不卡

當(dāng)前位置:首頁  >  技術(shù)文章  >  無菌藥品生產(chǎn)的空調(diào)凈化系統(tǒng)的探討--監(jiān)控與控制

無菌藥品生產(chǎn)的空調(diào)凈化系統(tǒng)的探討--監(jiān)控與控制

更新時(shí)間:2022-05-05  |  點(diǎn)擊率:1540

1、空氣系統(tǒng)的監(jiān)控
產(chǎn)品的無菌度不可能通過在線進(jìn)行評(píng)估。無菌產(chǎn)品所需要的無菌保證度水平,表明了通過對(duì)產(chǎn)品的隨機(jī)取樣來發(fā)現(xiàn)任何無菌工藝的失效是不可能的。
粒子計(jì)數(shù)、動(dòng)態(tài)空氣取樣、沉降皿和接觸皿等這些技術(shù)手段可以提供有用的數(shù)據(jù)。但即使采集到這些有用的數(shù)據(jù),最終產(chǎn)品的無菌度依然不能被認(rèn)為是保險(xiǎn)的。因此特別是不可最終滅菌的產(chǎn)品,無菌操作必須通過在嚴(yán)格受控環(huán)境下的所有核心步驟驗(yàn)證程序來減少對(duì)產(chǎn)品的潛在污染,還要有符合要求的監(jiān)控和記錄程序,來最大限度的降低潛在風(fēng)險(xiǎn)。
無菌區(qū)內(nèi)的壓差在每班操作過程中應(yīng)定期測(cè)量、指示、報(bào)警和記錄。同時(shí)還可適當(dāng)?shù)倪x取一些關(guān)鍵的壓差測(cè)量值,作為整個(gè)HVAC系統(tǒng)健康狀況的代表值。這些參數(shù)必須連續(xù)記錄。
在最初工藝/設(shè)備的確認(rèn)過程中,下列典型而周期性的監(jiān)控可能會(huì)重復(fù)多次進(jìn)行測(cè)試。
①記錄房間氣流形態(tài)。
②核對(duì)單向流形態(tài)。
③核對(duì)工作面和過濾器側(cè)的單向流速度。
④自凈時(shí)間。
換氣次數(shù)。
末端HEPA過濾器的完整性測(cè)試(12次)。
操作人員、產(chǎn)品的暴露水平。
門保持開啟狀態(tài)多久才不引起報(bào)警。
測(cè)試的頻率取決于工廠實(shí)際運(yùn)行以及工藝/設(shè)備確認(rèn)的結(jié)果。同時(shí)也根據(jù)區(qū)域的不同而變化。
2、HVAC控制
HVAC系統(tǒng)可作為對(duì)環(huán)境條件控制的支持系統(tǒng),通過數(shù)據(jù)監(jiān)控和記錄,將GMP關(guān)鍵參數(shù)提供給生產(chǎn)人員,從而對(duì)系統(tǒng)產(chǎn)生直接的影響。
HVAC的自動(dòng)控制系統(tǒng)將主要用來控制溫度和濕度等變量。同時(shí)在一些較復(fù)雜的系統(tǒng)中,還可對(duì)下列變量進(jìn)行主動(dòng)控制。
房間壓差。
送風(fēng)和排風(fēng)的定風(fēng)量控制。
過濾器阻力條件監(jiān)控。
動(dòng)態(tài)的房間壓力控制。



国产精品一区在线蜜臀| 国产美女啊啊啊| 精品无码国产一区二区三区AV| 九九热香蕉视频| 人人添人人妻人人爽夜欢视AV| 欧美日韩大片免费在线观看| 18禁超污无遮挡无码网址极速| 精品一区二区三区首页在线| 亚洲国产无套无码AV电影| 欧洲美女粗暴牲交免费观看| 国产精品久久久久久吹吹潮| 羞羞漫画韩漫在线观看| 午夜视频体内射.COM.COM| 女人被狂躁的免费视频高清| 亚洲AV永久天堂在线观看| 国产麻豆一精品一av一免费| 日韩人人妻区一中文字目| 男人J进女人P免费视频| 欧美一区二区亚洲va久久| 亚洲国产精品无码久久电影| 热久久美女精品天天吊色| 午夜亚洲AV永久无码精品| 最好看的中文字幕2018| 亚洲国产精品一区二区久| 韩国漫画免费观看完整在线| 欧美精品一国产成人综合久久| 亚洲视频五区| 国外欧美一区另类中文字幕| 国产精品18久久久久久vr| 一夜七次郎最新网站| 制服在线无码专区| 久久亚洲精品无码AV丝瓜| 巨爆乳中文字幕爆乳区| 琪琪777午夜理论片在线观看播放| 清纯小仙女jk白丝自慰喷白浆| 人人做人人爽国产视| 色偷一区国产精品| 亚洲激情在线播放| 18禁超污无遮挡无码网址极速| 国产精品美女WWW爽爽爽视频| 男人天堂久久久久久|